再传喜报！我所全资公司获批医疗器械生产许可证并成功注册第二类医疗器械产品

　　近日，重庆市药物种植研究所成果转化再传喜讯！经研发、试生产、委托检验、递交注册申报资料、现场检查、补正资料的提交等，产品-艾灸装置成功取得由重庆市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，并通过第二类医疗器械产品的首次注册，这2个重要资质的获批标志着我所艾灸装置产品已达到国家相关标准和要求。

　　▲医疗器械生产许可证。市药植所 何悦 摄

　　▲艾灸装置医疗器械注册证。市药植所 何悦 摄

　　2023年8月，重庆市中医药学院周建军书记来所调研，要求我所牵头负责紧贴市场需求发展艾草等健康产业。我所高度重视，为此专门成立艾草产业发展专班，先后派专人前往重庆黔江、河南南阳考察艾草产业，开展产品-艾灸装置的研发并召开艾灸装置产品注册启动会。2024年5月份完成了艾灸装置厂房整改、设备进场调试及过证人员培训，并成功提交艾灸装置二类医疗器械注册资料。7月3日至4日，重庆市药品监督管理局、重庆市医疗器械技术审评查验中心莅临艾灸装置厂房进行现场检查并一致通过！

　　▲注册质量管理体系核查与生产许可并联审批现场检查。市药植所 何悦 摄

　　此次《医疗器械生产许可证》的颁发和艾灸装置的第二类医疗器械产品成功注册，是有关审查单位对重庆市药物种植研究所艾灸装置生产等硬件设施及质量管理体系的肯定，也是我所全体工作人员齐心协力、努力奋斗的结果。这不仅为重庆市药物种植研究所带来了新的发展机遇，更为重庆南川艾草产业注入了新的活力。未来，我所将继续加大产品研发投入，落实医疗器械质量安全主体责任，制定相关艾产品的质量标准，为推动中医药产业现代化做出更多贡献！据重庆市药物种植研究所成果转化中心负责人介绍，该成果目前正在与政府平台园业公司积极洽谈，可望近期在位于南川区的重庆中医药产业园实现转化。